2026λ AIκΈ°λ° μ¬λ¦½ν ν¬ κ΅μ νλ ₯ μ€μ¦ νμ° μ§μμ¬μ κΈ°μ μ§μ κ³΅κ³ (λ―Έκ΅ FDA or μ λ½ MDR μμμν μ§μ)
μ°μ ν΅μλΆ|μν: μΌμ±μμΈλ³μ
μ€μκΈ°μ
μ°μ ν΅μμμλΆμ μΌμ±μμΈλ³μμμ μ§μνλ λ°μ΄μ€λλ Έμ°μ κ°λ°©ν μνκ³ μ‘°μ±μ¬μ γAI κΈ°λ° μ¬λ¦½ν ν¬ κ΅μ νλ ₯ μ€μ¦ νμ° μ§μγμ¬μ μ κΈ°μ μ§μμ κ³΅κ³ νμ€λ λ μ¬μ μ μ°Έμ¬λ₯Ό ν¬λ§νλ AIκΈ°λ° μ¬λ¦½ν ν¬ κΈ°μ μ λ§μ μ°Έμ¬ λ°λλλ€. β AIκΈ°λ° μ¬λ¦½ν ν¬ μλ£κΈ°κΈ° λΆμΌ μ μ‘° λ° μ°κ΅¬κ°λ° μ€μκΈ°μ - μ§μλΆμΌ : μλ©΄μ§ν, μλ©΄μ₯μ λ±μ μ§λ¨γμΉλ£γκ²μ¬γμλ°© λͺ©μ μ μ¬λ¦½ν ν¬ λΆμΌ β μ¬λ¦½ν ν¬ λΆμΌ μ€ μλ£κΈ°κΈ°, 체μΈμ§λ¨μλ£κΈ°κΈ°, λμ§νΈμλ£κΈ°κΈ°μ ν΄λΉνλ κΈ°μ μ΄ FDA λλ CE λ§νΉ νλμ μν ν΄μΈ μμμν 컨μ€ν λ° μν μ§μ - ν΄μΈ μμμν μ€λΉ λ° μν μ§μ(μμμνκ³νμ κ°λ° λ° μ¬μ κ²ν γμΉμΈ λ±) - ν΄μΈ μμμν μν λΉμ©(μΌλΆ) μ§μ β» κΈ°μ λμ¦λ₯Ό κ³ λ €νμ¬, νμ μ κ΅λ΄γμΈ μμμν CRO μ°κ³λ₯Ό ν΅ν μ§μ
2026.09.13 ~ 2026.09.28
μ¨λΌμΈ μ μ (λ°μ΄μ€μ¬μ κ΄λ¦¬μμ€ν )
π€ μ§μ λμ
π μ§μ λ΄μ©
π μ μ² κΈ°κ°
π μ μ² λ°©λ²
π λ¬Έμμ²
[μ°μ ν΅μλΆ] κ³΅κ³ ν©κ²© μ λ΅ λ° μ€μ 체ν¬ν¬μΈνΈ
01. μ§μμ¬μ μ ν΅μ¬ μ·¨μ§μ μν λ©λ¦¬νΈ λΆμ
λ³Έ μ§μμ¬μ μ μ°μ ν΅μλΆμμ μ£Όκ΄νλ©°, μμΈ μ§μμ κΈ°λ°μ λ κΈ°μ μ κ²½μ μμ κ³Ό μ±μ₯μ λλͺ¨νκΈ° μν΄ νΈμ±λ μ λ΅ κ³΅κ³ μ λλ€. κΈ°μ μ R&D μλ κ°ν λ° μμ ν μ μ, κΈ°μ μ¬μ νλ₯Ό μ κ·Ή λ λ €νλ μ¬μ μΌλ‘, κΈ°μ κ²½μλ ₯μ μ‘°κΈ°μ ν보νμ¬ μμ₯ μ μ μ¨μ νλν μ μλ μ νΈμ κΈ°νμ λλ€.
02. μλ₯ μ¬μ¬μμ κ΄μ μμ λ³Έ μλ₯ μμ± λ° ν©κ²© λ Ένμ°
- βμ λμ μμΉ κΈ°λ°μ κΈ°λν¨κ³Ό μ μ: λ¨μν "μ΄μ¬ν νκ² λ€"λ μμ 보λ€λ "λ³Έ μ¬μ μ ν΅ν΄ ν₯ν 6κ°μκ° λ§€μΆ 20% μ¦κ°, μ κ· μΌμ리 2λͺ μ°½μΆ"κ³Ό κ°μ΄ κ°κ΄μ μ«μλ‘ νμ°λ μ±κ³Ό λͺ©νλ₯Ό μ¬μ κ³νμμ λͺ μν λ μ¬μ¬μμ νκ°νμμ μ΅κ³ λ°°μ μ νλν©λλ€.
- βμ§μ μ격 결격 μ¬μ μ¬μ κ²μ¦: μ°μ ν΅μλΆμ μ¬μ¬ κΈ°μ€μ κ΅μΈΒ·μ§λ°©μΈ μ²΄λ© μ¬λΆ, λνμ μ μ©λ, μ μ’ λ³ μ§μ μ μΈ λμ(μ ν₯, μ¬νμ± λ±) ν΄λΉ μ¬λΆλ₯Ό μ μ² μ§μ λ°λμ μ¬κ²ν ν΄μΌ μλ₯ λ―ΈλΉλ‘ μΈν μλ νλ½μ μμ² μ°¨λ¨ν μ μμ΅λλ€.
- βκ³΅κ³ μΌ μ΄ν λ°κΈ μλ₯ μ€μ: μ¬μ μλ±λ‘μ¦λͺ μ λ° μ λ° μ¦λΉ μλ₯λ λ°λμ κ³΅κ³ κ°μμΌ μ΄ν λ°κΈλΆμΌλ‘ μ μΆν΄μΌ μ ν¨ μλ₯λ‘ μΈμ λ°μ μ μμ΅λλ€.
03. μ μ² μ νμ 체ν¬λ¦¬μ€νΈ (νλ½ λ°©μ§)
β» μ§μκΈλͺ¨μ μ λ¬Έ μλν° μ΄ν: λ³Έ κ³΅κ³ (2026λ AIκΈ°λ° μ¬λ¦½ν ν¬ κ΅μ νλ ₯ μ€μ¦ νμ° μ§μμ¬μ κΈ°μ μ§μ κ³΅κ³ (λ―Έκ΅ FDA or μ λ½ MDR μμμν μ§μ))λ μ°μ ν΅μλΆμμ μμ ν μ€ν¨μ± λμ μ¬μ μ λλ€. μ§μ μ건μ λΆν©νλ λνλκ»μλ νλ¨μ 곡μ μ μ²μ² λ²νΌμ ν΅ν΄ μλ¬Έ κ³΅κ³ λ¬Έμ κΌΌκΌΌν λμ‘°νμ ν μ μνκ² μ μνμκΈ° λ°λλλ€.
β» μ μ² μ격 λ° μΈλΆ 쑰건μ 곡μ κ³΅κ³ λ¬Έμ λ°λμ νμΈν΄ μ£ΌμΈμ.
π‘ μ§μκΈλͺ¨μ ν©κ²© μ λ΅ ν
μ λΆ μ§μκΈκ³Ό μ μ± μκΈμ μμ°μ΄ μμ§λλ©΄ μ‘°κΈ° λ§κ°λ μ μμ΅λλ€. λ§κ°μΌ(D-Day)μ΄ λλν λ¨μλλΌλ μ΅λν λΉ λ₯΄κ² μ μ²νλ κ²μ΄ μ 리ν©λλ€.
- μ¨λΌμΈ μ μ² μ, λ§κ° μκ°(μ: μ€ν 6μ) μ§μ μλ μλ²κ° νμ£Όν μ μμΌλ κ°κΈμ ν루 μ λ μ μλ₯Ό κΆμ₯ν©λλ€.
- μ μ² μ격μ΄λ μ μΈ μ μ’ μ ν΄λΉνλμ§ κΌΌκΌΌν νμΈνκΈ° μν΄, λ°λμ μ°μΈ‘ μλ¨μ [곡μ μ μ²νμ΄μ§ κ°κΈ°] λ²νΌμ λλ¬ μλ³Έ κ³΅κ³ λ¬Έμ νμΈνμΈμ.
- κΆκΈν μ μ κ³΅κ³ λ¬Έμ κΈ°μ¬λ μκ΄κΈ°κ΄ λ¬Έμμ²(μΌμ±μμΈλ³μ μ곡νμ°κ΅¬μΌν° sungjun86.hong@samsung.com λ° λ¬Έμμ² μΆμ² λ°λ‘κ°κΈ° λ΄ κ³΅κ³ λ¬Έ μ°Έμ‘°)λ‘ μ ννμ¬ μ ννκ² μλ΄λ°λ κ²μ΄ κ°μ₯ λΉ λ¦ λλ€.